Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Мирошкина А.В., Артеева Т.Е., Вербицкая Е.В., Дей Г.Г. Назва : Биоэквивалентность таблетированных форм препаратов Мемантинол (Россия) и Акатинол Мемантин (Германия) Місце публікування : Клиническая фармакология и терапия. - 2015. - Том 24, N 1. - С. 72-75. - ISSN 0869-5490 (Шифр КР29/2015/24/1). - ISSN 0869-5490 Примітки : Библиогр. в конце ст. MeSH-головна: МЕМАНТИН ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЕРМАНИЯ Анотація: Цель. Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблетированной лекарственной формы препарата Мемантинол (Россия) и оригинального препарата Акатинол Мемантин (Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Материал и методы. Определяли концентрации сравниваемых препаратов в плазме крови у 24 здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в условиях открытого рандомизированного перекрестного двухэтапного исследования с двумя последовательностями приема препаратов. Пробы крови отбирали из локтевой вены утром натощак и по графику в течение 360 часов после приема препарата. Образцы плазмы крови добровольцев анализировали валидированными методами высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием. Результаты. Показатели отношения f’=AUC0-tT/ AUC0-tR = 0,87 (90% доверительный интервал 0,87-1,08) не выходили за допустимые границы 0,80-1,25 (для обоих односторонних критериев вероятность попадания в допустимые пределы не менее р=0,99) согласно существующим руководствам. Заключение. Мемантинол биоэквивалентен препарату сравнения. Дод.точки доступу: Мирошкина, А.В.; Артеева, Т.Е.; Вербицкая, Е.В.; Дей, Г.Г.