Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Новиков П.И., Моисеев С.В. Назва : Биоаналогичные лекарственные препараты - перспективы использования в ревматологии Місце публікування : Клиническая фармакология и терапия. - 2015. - Том 24, N 1. - С. 13-17. - ISSN 0869-5490 (Шифр КР29/2015/24/1). - ISSN 0869-5490 Примітки : Библиогр. в конце ст. MeSH-головна: РЕВМАТИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ БИОПРЕПАРАТЫ Анотація: Обсуждаются проблемы регистрации и применения воспроизведенных биологических лекарственных препаратов (биоаналогов) в ревматологии. Учитывая уникальность строения и сложность процесса производства генно-инженерных биологических препаратов, требования к их предрегистрационным исследованиям должны отличаться от упрощенной процедуры регистрации низкомолекулярных препаратов. В России подходы к регистрации биоаналогов окончательно не определены. Дод.точки доступу: Моисеев, С.В.