Биоэквивалентность таблетированных форм препаратов Мемантинол (Россия) и Акатинол Мемантин (Германия) [Текст] / А. В. Мирошкина [и др.] // Клиническая фармакология и терапия. - 2015. - Том 24, N 1. - С. 72-75. - Библиогр. в конце ст. . - ISSN 0869-5490 MeSH-головна: МЕМАНТИН (фармакокинетика) ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЕРМАНИЯ Анотація: Цель. Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблетированной лекарственной формы препарата Мемантинол (Россия) и оригинального препарата Акатинол Мемантин (Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Материал и методы. Определяли концентрации сравниваемых препаратов в плазме крови у 24 здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в условиях открытого рандомизированного перекрестного двухэтапного исследования с двумя последовательностями приема препаратов. Пробы крови отбирали из локтевой вены утром натощак и по графику в течение 360 часов после приема препарата. Образцы плазмы крови добровольцев анализировали валидированными методами высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием. Результаты. Показатели отношения f’=AUC0-tT/ AUC0-tR = 0,87 (90% доверительный интервал 0,87-1,08) не выходили за допустимые границы 0,80-1,25 (для обоих односторонних критериев вероятность попадания в допустимые пределы не менее р=0,99) согласно существующим руководствам. Заключение. Мемантинол биоэквивалентен препарату сравнения. Дод.точки доступу: Мирошкина, А.В.; Артеева, Т.Е.; Вербицкая, Е.В.; Дей, Г.Г. Экземпляры: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) Свободны: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.)