Алмакаев, М. С. Визначення сумісності фільтрувальних матеріалів із розчином мелоксикаму для ін'єкцій [Текст] / М. С. Алмакаев // Фармацевтичний журнал : науково-практичний рецензований журнал. - 2015. - № 2. - С. 75-79. - Бібліогр. в кінці ст. . - ISSN 0367-3057 MeSH-головна: ИНФУЗИИ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЕ (методы) ФИЛЬТРАЦИЯ (методы) Анотація: Одним из этапов фармацевтической разработки парентеральных растворов является установление влияния фильтрующих материалов на качество препарата и выбор оптимальных фильтрующих мембран на основе этих исследований. Установление оптимального размера пор и последовательности фильтрации раствора через фильтры с разным размером пор обеспечивает необходимую очистку инъекционного раствора от механических включений и микроорганизмов. Целью работы было проведение фармацевтической разработки раствора мелоксикама для инъекций, некоторые аспекты которой освещены в статье. Объектом исследования были Мелоксикам, раствор для инъекций и фильтрующие мембраны, изготовленные из капрона (типа «МИФИЛ», Беларусь), нейлона (типа «Ultipor N 66», Палл, Германия), полиэфирсульфона (типа «PROPOR PES», Домник Хантер, Англия). Контроль образцов проводили по методам, описанным в ДФУ и нормативной документации на препарат. Доказана совместимость раствора мелоксикама для инъекций с материалами фильтров из капрона (типа «МИФИЛ», Беларусь), из нейлона (типа «Ultipor N 66», Палл, Германия), полиэфир-сульфона (типа «PROPOR PES», Domnick Hunter, Англия). Выбран оптимальный режим фильтрации и ассортимент пригодных к использованию фильтрующих материалов с учетом взаимного влияния компонентов раствора, рН среды и материала фильтра. Для определения эффективности фильтрации был определенный индекс фильтруемости FI (Filtrability Index) и максимальный объем фильтруемого раствора Vmax. Установлено, что для достижения большей эффективности фильтрации необходимо комбинировать предварительную фильтрацию через мембраны с порогом задержания 0,6 мкм и стерилизующую – через мембраны с порогом задержания 0,2 мкм. Экземпляры: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) Свободны: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) |