Сравнение антигипертензивной эффективности и безопасности нового представителя класса антагонистов рецепторов к ангиотензину ІІ - фимасартана и лозартана при артериальной гипертензии 1-2 степени [Текст] / Н. Э. Звартау [и др.] // Артериальная гипертензия : научно-практический рецензируемый журнал. - 2016. - т. 22, № 2. - С. 204-216. - Библиогр. в конце ст. . - ISSN 1607-419х
MeSH-головна:
ГИПЕРТЕНЗИЯ (лекарственная терапия)
АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА (терапевтическое применение)
АНГИОТЕНЗИНА II РЕЦЕПТОРОВ ТИПА 2 БЛОКАТОРЫ (терапевтическое применение)
Анотація: Цель исследования. В 13 исследовательских центрах проведено многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование ІІІ фазы антигипертензивной эффективности и безопасности антагонистов рецепторов к ангиотензину ІІ фимасартана и лозартана в параллельных группах у амбулаторных взрослых пациентов с артериальной гипертензией (АГ) 1-2 степени через 12 недель терапии. Материалы и методы. В исследование включались пациенты со средним систолическим артериальным давлением (САД) в положении сидя 140 мм рт. ст. и 179 мм рт. ст.; ранее получавшие лечение больные должны были пройти период "отмывки". Стартовая доза фимасартана составляла 60 мг, лозартана - 50 мг; при САД 140 мм. рт. ст. и/или диастолическом артериальном давлении (ДАД) 90 мм рт. ст. через 4 и 8 недель от начала терапии дозы увеличивались до 120 и 100 мг соответственно. Первичным критерием эффективности являлось изменение среднего САД (в положении сидя) через 12 недель терапии по сравнению с исходным уровнем с демонстрацией "не худшей" эффективности фимасартана (величина незначимых различий была задана на уровне 5,5 мм рт. ст.) Результаты. В популяцию для оценки эффективности и безопасности вошло 179 рандомизированных пациентов: 89 в группе терапии фимасартаном и 90 - в группе лозартана. Группы не различались по основным параметрам, включая демографические данные и характеристики АГ. Через 12 недель терапии среднее значение САД в группе фимасартана составило 127,7+-8,0 мм рт. ст. (-25,2+-8,6 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями), в группе лозартана - 127,6+-5,6 мм рт. ст. (-24,3+-7,8 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями). Различия в средней степени снижения САД между группами составили -0,18+-1,00 (р=0,390), верхняя граница 95% доверительного интервала была равна 1,47 мм рт. ст., что позволило подтвердить первичный критерий эффективности. Подтверждения "не худшей" эффективности фимасартана были получены и при оценке вторичных критериев динамики САД и ДАД по визитам исследования и количеству ответивших на лечение больных. Профили безопасности фимасартана и лазартана оказались сопоставимы. Выводы. Фимасартан хорошо переносится, безопасен и обеспечивает сопоставимое с лозартаном снижение уровня артериального давления у амбулаторных пациентов с АГ 1-2 степени.


Дод.точки доступу:
Звартау, Н.Э.; Конради, А.О.; Корнева, Е.В.; Бессонова, Н.А.
Экземпляры: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.)
Свободны: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.)