Комбінація декскетопрофен 25 мг + трамадол 75 мг при помірному та сильному гострому болі після абдомінальної гістеректомії: рандомізоване подвійне сліпе дослідження [Текст] / R. A. Moore [et al.] // Медицина невідкладних станів = Медицина неотложных состояний = Emergency medicine : науково-практичний журнал. - 2020. - Том 16, № 7-8. - С. 46-59. - Бібліогр. в кінці ст. . - ISSN 2224-0586 MeSH-головна: ГИСТЕРЭКТОМИЯ (использование, методы, реабилитация) БОЛИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ (лекарственная терапия) ТРАМАДОЛ (терапевтическое применение) ЛЕКАРСТВА КОМБИНИРОВАННЫЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ Анотація: Актуальність. Декскетопрофену трометамол + трамадолу гідрохлорид є новою пероральною комбінацією двох анальгетиків, які мають різні механізми дії, для лікування гострого болю помірної та сильної інтенсивності. Матеріали та методи. Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване з активним препаратом порівняння дослідження з використанням однократної та багатократних доз, що проводилося в паралельних групах, для оцінки анальгетичної ефективності та безпеки комбінації декскетопрофен 25 мг + трамадол 75 мг порівняно з окремими препаратами (декскетопрофеном 25 мг та трамадолом 100 мг) при помірному та сильному гострому болі після абдомільної гістеректомії. Пацієнти отримували сім послідовних доз досліджуваного препарату протягом 3 днів з 8-годинним інтервалом між прийомом кожної дози. Під час фази дослідження з використанням однократної дози для підтвердження моделі болю також було сформовано терапевтичну групу, що отримувала плацебо. Оцінка ефективності включала оцінку інтенсивності болю, полегшення болю, загальну оцінку пацієнта та використання резервного препарату для екстренної терапії. Первинною кінцевою точкою була середня сума відмінностей інтенсивності больового синдрому через 8 годин. Результати. Аналіз ефективності включав 606 пацієнтів, середній вік яких становив 48 років (діапазон віку: 25-73 роки). Результати дослідження підтвердили перевагу цієї терапевтичної комбінації над окремими препаратами щодо первинної кінцевої точки (р 0,001). Вторинні кінцеві точки, як правило, підтримували перевагу цієї терапевтичної комбінації з використанням як однократної, так і багатократних доз. Найбільш поширеними небажаними явищами (НЯ) були нудота (4,6 %) та блювання (2,3 %). Усі інші НЯ мали місце менше ніж у 2 % пацієнтів. Висновки. Результати дослідження надали вагомі докази переваги комбінації декскетопрофен 25 мг + трамадол 75 мг над окремими компонентами при лікуванні гострого больового синдрому помірної та сильної інтенсивності, що підтверджується ефективністю прийому однократної дози, стійким ефектом при прийомі повторних доз та хорошим профілем безпеки, який спостерігався в дослідженні. Дод.точки доступу: Moore, R.A.; McQuay, H.J.; Tomaszewski, J.; Raba, G. Экземпляры: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) Свободны: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) |