Форма документа : Стаття із журналу Шифр видання : Автор(и) : Вишневська Л. І., Шмалько О. О. Назва : Біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом Місце публікування : Укр. біофармац. журнал. - Х., 2019. - № 2. - С. 22-26 (Шифр УУ50/2019/2) MeSH-головна: КАПСУЛЫ РАСТЕНИЙ ЭКСТРАКТЫ БИОФАРМАЦИЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ Анотація: Актуальність. Статистичні дані свідчать, що серед методів лікування сечостатевої системи оперативні втручання становлять 33,23 %. Тому існує проблема зменшення їх кількості шляхом підвищення ефективності результатів консервативного лікування та зменшення витрат на лікарські засоби без погіршення його якості. Поширеність інфекційно-запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів спонукала нас до пошуку нових засобів їх лікування, розробки, виробництва та впровадження в практику ефективних оригінальних лікарських препаратів. З цих позицій важливу роль відіграють лікарські засоби рослинного походження, зокрема, ефіроолійні рослини. Метою роботи стали біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із сухим багатокомпонентним рослинним екстрактом урохолум як експериментальне обґрунтування якості розробленого лікарського засобу. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були тверді желатинові капсули з багатокомпонентним сухим екстрактом, тест розчинення для яких є одним із найважливіших при створенні нових твердих лікарських препаратів. При аналізі мікробіологічної чистоти розробленого лікарського препарату урохолум використовували метод ДФУ 2 вид. (п. 2.6.12), відповідно до вимог якого досліджувані зразки капсул повинні відповідати критеріям прийнятності мікробіологічної чистоти нестерильних готових рослинних засобів для орального застосування (категорія С). Результати та їх обговорення. За результатами досліджень модельні зразки капсул урохолум в умовах проведення експерименту показали ступінь розчинення суми поліфенольних сполук у перерахунку на галову кислоту ≥ 90 %. В аналізованих зразках капсул не виявлено бактерій Escherichia coli і Salmonella, а загальне число життєздатних аеробних мікроорганізмів (TAMC) не перевищує 3,5 × 103 КУО/г (при нормі 105 × КУО/г) і загальне число дріжджових і плісневих грибів (ТYMC) не перевищує 4,3 × 102 КУО/г (при нормі 104 КУО/г). Висновки. Отримані експериментальні дані свідчать про те, що модельні зразки капсул урохолум відповідають вимогам ДФУ за показниками тесту «Розчинення» та «Мікробіологічна чистота». Дод.точки доступу: Шмалько, О. О.