Визначення вартості інвестиційного проекту з розробки нового генеричного лікарського засобу на основі змістовного підходу [Текст] / М. М. Слободянюк [та ін.] // Соціальна фармація в охороні здоров'я. - 2019. - Том 5, № 1. - С. 3-14 MeSH-головна: ЛЕКАРСТВА СОЗДАНИЕ КАПИТАЛОВЛОЖЕНИЯ (использование) РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВА НЕПАТЕНТОВАННЫЕ (экономика) ТАБЛЕТКИ Анотація: Мета роботи - визначення орієнтовної вартості інвестиційного проекту з розробки нового лікарського засобу (ЛЗ) за типом генеричного у формі таблеток на основі змістовного підходу в загальному технічному документі (ЗТД) формату реєстраційного досьє. Матеріали та методи: як матеріали використовували звіти про виконані науково-дослідні роботи з розробки ЛЗ, наукові публікації, власні дослідження та результати моніторингу роздрібного ринку ліків компанії "Фармстандарт"; методи: узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, маркетингового аналізу, порівняльний та економічний. Проведено аналіз та узагальнення матеріалів щодо визначення вартості розробки нових ЛЗ. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток згідно з вимогами нормативних документів до формування реєстраційного досьє у ЗТД-форматі опрацьовано вартість розробок ЛЗ та необхідні інвестиції за кожним із п'яти модулів. Висновки: обгрунтована важливість і необхідність визначення вартості розробки нового ЛЗ як комплексного продуктового проекту. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток з урахуванням вимог нормативних документів опрацьовано визначення вартості розробки за 5 модулями реєстраційного досьє. Дод.точки доступу: Слободянюк, М. М.; Самборський, О. С.; Губін, Ю. І.; Мандзій, Т. П. Экземпляры: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.) Свободны: всего 1 : чит.зал періодичних видань, рук.,кат. (1 экз.)